無菌隔離器搭配的裝置技術(shù)作用

　　無菌隔離器搭配的裝置技術(shù)作用
　　
　　無菌隔離器類型：硬艙體型（不使用傳遞艙），密閉系統(tǒng)
　　
　　工作用途：生產(chǎn)
　　
　　壓力控制；正壓型
　　
　　氣流模式：垂直層流
　　
　　操作模式；手套型
　　
　　無菌隔離器內(nèi)應(yīng)配有多孔插座，便于安裝天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等其他設(shè)備。
　　
　　無菌隔離器操作驗證---隔離器內(nèi)表面、隔離器內(nèi)的設(shè)備、拿進隔離器的各種物料都應(yīng)當去除微生物。隔離器表面、無菌檢驗設(shè)備、檢驗物品的滅菌和產(chǎn)品接觸部位或者產(chǎn)品藥物成分接觸部位的滅菌是不同的。隔離器滅菌可以用過度滅菌的log降低值來評估實現(xiàn)。如果超過滅菌周期，無菌保證水平不再被確定。隔離器滅菌操作完成之后，通過空氣過濾系統(tǒng)的維持，好的物品傳遞技術(shù)的采用，更重要的是：經(jīng)過無菌處理的隔離器手套完整性的保持，隔離器的無菌性被保證。